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CLARIPEL 4% CREME BISNAGA COM 30G

STIEFEL

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Indicado como clareador de pele "despgimentante".
Nome do Produto: CLARIPEL 4% CREME BISNAGA COM 30G
SKU: 1266
Código EAN: 7896251801427
Registro Ministério da Saúde: 1067500500254
Princípio Ativo: HIDROQUINONA
Fabricante: STIEFEL
SAC Fabricante: 0800-704-3189
E-mail Fabricante: SAC@STIEFEL.COM.BR

Mais informações sobre o produto:

Descrição

-

Bula


CLARIPEL creme e CLARIPEL Acquagel
Hidroquinona 40mg/g
Apresentações: Creme e gel ? bisnagas com 10 g e 30 g
USO EXTERNO
Uso em adultos e em pacientes acima de 12 anos
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
COMPOSIÇÃO:
Cada grama de CLARIPEL creme contém:
Hidroquinona............................................................................................ 40 mg
Excipiente q.s.p........................................................................................ 1,0 g
O excipiente contém: ácido ascórbico, EDTA dissódico, benzofenona-3, lanette,
metabissulfito de sódio, metilparabeno, octilmetoxicinamato, palmitato de isopropila,
propilenoglicol, propilparabeno e água purificada.
Cada grama de CLARIPEL Acquagel contém:
Hidroquinona............................................................................................ 40 mg
Excipiente q.s.p........................................................................................ 1,0 g
O excipiente contém: carbopol 940, EDTA dissódico, metilparabeno, metabissulfito de
sódio, propilenoglicol, trometamina e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
CLARIPEL creme e CLARIPEL Acquagel são indicados no clareamento gradual
de melasmas ou cloasmas (manchas acastanhadas provocadas pelo sol ou por fontes
artificiais de irradiação, que comprometem o rosto, sendo comuns em homens e
mulheres; nas mulheres, podem estar associadas à gravidez ou ao uso de
anticoncepcionais orais), sardas (manchas acastanhadas provocadas pelo sol, que
aparecem em pessoas muito jovens e de pele muito clara, normalmente na face, comuns
já desde a infância), melanose solar (manchas acastanhadas provocadas pelo sol, que
aparecem em áreas expostas da pele, como dorso das mãos, antebraços e colo,
geralmente em pessoas adultas ou idosos que se expuseram muito ao sol), e em outras
condições nas quais ocorrem hiperpigmentação cutânea por produção excessiva de
melanina.
CLARIPEL creme possui dois filtros solares (benzofenona-3 e octilmetoxicinamato)
que auxiliam a diminuir a ação danificadora da luz sobre a pele e que conferem ao
produto FPS 15. CLARIPEL creme não deve ser utilizado como protetor solar.
Os produtos devem ser armazenados em temperatura ambiente, ao abrigo da luz e da
umidade.
CLARIPEL creme e CLARIPEL Acquagel são válidos por 24 meses a partir da
data de fabricação.
"NÃO USE MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO, PODE
SER PREJUDICIAL PARA SUA SAÚDE".
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o
seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Cuidados na administração:
Aplicar uma fina camada do produto na área a ser tratada, duas vezes ao dia, ou
conforme orientação médica.
Evitar exposição ao sol, enquanto estiver fazendo uso de CLARIPEL creme e
CLARIPEL Acquagel.
Caso haja exposição intensa ao sol (praia, piscina, caminhadas, etc.), é aconselhável a
utilização de um bloqueador solar, tal como SpectraBAN T, SpectraBAN Ultra ou
conforme orientação de seu dermatologista. Após o clareamento da pele, deve-se
proteger as áreas tratadas da radiação solar, com a aplicação diária de protetores ou
bloqueadores solares, ou pelo uso de roupas protetoras, a fim de prevenir a
repigmentação das áreas cutâneas tratadas.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração
do tratamento.
Após o rompimento do lacre da bisnaga de CLARIPEL, e sempre após o uso do
produto, a tampa e o bico devem ser limpos com lenço de papel, para evitar o
escurecimento dos mesmos, que é normal, em virtude da oxidação da hidroquinona,
quando em contato com o ar. Caso isto ocorra, o produto pode ser utilizado
normalmente, tomando-se o cuidado de desprezar a parte escurecida do produto no bico
da bisnaga.
Não interromper o tratamento, sem o conhecimento do seu médico.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como vermelhidão,
coceira, descamação, inflamação excessiva, vesículas (bolhas) e sensação leve de
queimação. Outras reações menos freqüentes, como manchas marrons reversíveis nas
unhas, também estão relacionadas com o uso de hidroquinona. O uso de produtos
contendo hidroquinona por períodos prolongados pode ocasionar o surgimento de
hiperpigmentação de coloração marrom ou preto-azulada no local onde o produto foi
aplicado, principalmente em pessoas de pele pouco sensível, que raramente apresentam
vermelhidão após a exposição solar.
Suspender o uso se surgirem irritações e contatar o seu médico.
"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DE
CRIANÇAS".
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início
ou durante o tratamento.
CLARIPEL creme e CLARIPEL Acquagel são contra-indicados a pessoas
hipersensíveis à hidroquinona ou a qualquer componente das fórmulas.
A segurança dos produtos em gestantes e mulheres em fase de amamentação ainda não
foi estabelecida. Nestes casos, o produto somente pode ser usado, quando for
claramente necessário e sob rigoroso acompanhamento médico. Em crianças menores
de 12 anos, a segurança e a eficácia do uso de hidroquinona também não foram
determinadas.
CLARIPEL creme e CLARIPEL Acquagel não devem ser utilizados em grandes
áreas do corpo.
Os produtos não devem entrar em contato com os olhos. Caso ocorra contato acidental,
lavar os olhos com bastante água e contatar imediatamente o seu médico. Se os produtos
entrarem em contato com os lábios, podem ocorrer efeito anestésico e sensação amarga.
CLARIPEL creme e CLARIPEL Acquagel não devem ser usados na pele irritada e
na presença de queimaduras solares.
CLARIPEL creme não deve ser utilizado como protetor solar.
CLARIPEL creme e CLARIPEL Acquagel não devem ser utilizados para o
clareamento de cílios e supercílios.
O uso combinado de hidroquinona com produtos contendo peróxido (peróxido de
benzoíla, água oxigenada) pode provocar escurecimento transitório da pele nas áreas
tratadas. Este escurecimento pode ser revertido com a interrupção do uso concomitante
das preparações e pela limpeza normal das áreas atingidas.
"NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO,
PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE".
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Havens e Tramposch observaram que a hidroquinona atuaria, não como inibidora da
tirosinase, mas como um substrato alternativo da enzima, competindo com a tirosina por
esta enzima. Palumbo et al, 1992, comprovaram que o efeito inibitório da hidroquinona
na melanogênese seria o resultado de uma competição eficaz da mesma com a tirosina
pela enzima tirosinase. Assim, uma vez que a melanogênese é afetada pela ação da
hidroquinona quando aplicada topicamente, ocorre a interrupção da formação de
melanina e subseqüente clareamento reversível da pele. CLARIPEL Acquagel é um
produto na forma de gel aquoso, enquanto o CLARIPEL na forma creme apresenta
em sua fórmula dois filtros solares que auxiliam na prevenção da repigmentação da pele
tratada, que pode ser causada pela exposição da pele clareada à radiação solar e
ultravioleta.
Indicações
CLARIPEL creme e CLARIPEL Acquagel são indicados no clareamento gradual
de manchas como melasmas, sardas, melanoses solares, e outras condições em que
ocorrem hiperpigmentação por produção excessiva de melanina.
Contra-indicações
CLARIPEL creme e CLARIPEL Acquagel são contra-indicados a pacientes
hipersensíveis à hidroquinona ou a qualquer componente das fórmulas.
Precauções e advertências
A segurança do produto em gestantes e mulheres em fase de amamentação ainda não foi
estabelecida e, portanto, a relação risco-benefício deve ser avaliada para o uso do
produto nestas condições. Em crianças menores de 12 anos, a segurança e a eficácia do
uso de hidroquinona não foram determinadas.
CLARIPEL creme e CLARIPEL Acquagel não devem ser utilizados em grandes
áreas do corpo.
O produto não deve entrar em contato com os olhos. Caso ocorra contato acidental,
lavar os olhos com bastante água e contatar imediatamente o seu médico. Se os produtos
entrarem em contato com os lábios, podem ocorrer efeito anestésico e uma sensação
amarga.
CLARIPEL creme e CLARIPEL Acquagel não devem ser usados na pele irritada e
na presença de queimaduras solares.
CLARIPEL creme não deve ser utilizado como protetor solar.
CLARIPEL creme e CLARIPEL Acquagel não devem ser utilizados para o
clareamento de cílios e supercílios.
Após o clareamento da pele, deve-se evitar exposição das áreas tratadas ao sol com a
aplicação de protetores ou bloqueadores solares, ou pelo uso de roupas protetoras a fim
de prevenir a repigmentação.
Para avaliar a hipersensibilidade do paciente ao produto, sugere-se aplicá-lo
inicialmente em uma pequena parte de pele íntegra, na área que apresenta as manchas
ou próximo a ela, por 24 horas. O aparecimento de leve vermelhidão não é
necessariamente uma contra-indicação, mas o tratamento deve ser suspenso se
ocorrerem reações como prurido, inflamação excessiva ou formação de vesículas
(bolhas).
Interações medicamentosas
O uso combinado de hidroquinona com produtos contendo peróxido (peróxido de
benzoíla, água oxigenada) pode provocar escurecimento transitório da pele nas áreas
tratadas. Este escurecimento pode ser revertido com a interrupção do uso concomitante
das preparações e pela limpeza normal das áreas atingidas.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do
início ou durante o tratamento.
Não utilize CLARIPEL creme ou CLARIPEL Acquagel junto com outros
produtos sem orientação médica, pois isto pode aumentar o risco de reações
adversas.
Reações adversas
A hidroquinona pode causar reações, como eritema, sensação leve de queimação e
hipersensibilidade ocasional, como dermatite de contato localizada. Outras reações
menos freqüentes, como ocronose exógena e manchas marrons reversíveis nas unhas,
também estão relacionadas ao uso de hidroquinona. No caso da ocronose exógena, esta
relaciona-se ao uso de hidroquinona por períodos prolongados, principalmente em
indivíduos de pele parda. Não foram relatadas reações adversas sistêmicas advindas do
uso de hidroquinona tópica.
Posologia
Aplicar uma fina camada de CLARIPEL creme ou CLARIPEL Acquagel na área a
ser tratada, duas vezes ao dia, ou a critério médico.
Superdosagem
Não foram relatadas reações adversas sistêmicas com o uso de hidroquinona tópica.
Entretanto, CLARIPEL creme ou CLARIPEL Acquagel devem ser aplicados em
pequenas partes do corpo, visto que alguns pacientes apresentaram eritema transitório e
leve sensação de queimação.
Número de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.
Reg MS 1.0675.0050
Farm. Resp.: Waldir A. K. Bonetti
CRF-SP 12381
Laboratórios Stiefel Ltda
R. Prof. João C. Salem, 1081/1301
Guarulhos - SP
CNPJ 63.064.653/0001-54
Indústria Brasileira
Serviço de Atendimento ao Consumidor
0800 7043189
e-mail: sac@stiefel.com.br
www.stiefel.com.br
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