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NUVARING 1 ANEL

MERCH SHARP & DOHME

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Anticoncepção.

Nome do Produto: NUVARING 1 ANEL
SKU: 2773
Código EAN: 7897572001411
Registro Ministério da Saúde: 1017101010011
Princípio Ativo: ETONOGESTRELETINILESTRADIOL
Fabricante: MERCH SHARP & DOHME
SAC Fabricante:
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Mais informações sobre o produto:

Bula

NUVARING (Organon do Brasil). Etonogestrel Etinilestradiol Composição Cada anel vaginal contém: Etonogestrel 11,7 mg; Etinilestradiol 2,7 mg; Excipientes (copolímero de etileno vinil acetato - EVA, estearato de magnésio) q.s.p. 1 anel. NUVARING libera uma quantidade média diária de etonogestrel e etinilestradiol de 0,120 mg e 0,015 mg, respectivamente, por um período de 3 semanas. Indicações NUVARING é indicado para contracepção. Contraindicações NUVARING não deve ser utilizado por mulheres que apresentem qualquer uma das condições a seguir. Se este for o seu caso, informe seu médico. Ele poderá orientá-la a usar um método contraceptivo diferente (não hormonal). Se você tem ou já teve: Qualquer enfermidade que afete a vasos sanguíneos, em especial aquelas relacionadas à trombose; algum sintoma que pode ser o primeiro sinal de um ataque cardíaco (como angina pectoris, que se manifesta por meio de forte dor no peito) ou de um derrame cerebral (como ataque isquêmico transitório ou um pequeno acidente vascular cerebral reversível); câncer de mama ou dos órgãos genitais; tumor benigno ou maligno do fígado; doença grave do fígado (enquanto o fígado ainda não voltar a funcionar normalmente); inflamação no pâncreas. Se você tem: Um distúrbio, hereditário ou adquirido, que afeta a circulação do sangue, diabetes mellitus com lesão dos vasos sanguíneos; icterícia (pele amarelada); qualquer hemorragia genital sem explicação. Se estiver grávida ou suspeita que possa estar: NUVARING não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que suspeitem que possam estar grávidas. Caso você fique grávida enquanto estiver usando NUVARING, remova o anel e informe seu médico. Normalmente NUVARING não é indicado para mulheres que estão amamentando. Se você desejar utilizá-lo durante o período de amamentação, converse com seu médico. Informe seu médico se estiver amamentando. Se você é alérgica a qualquer um dos componentes de NUVARING: Se qualquer um destes sintomas aparecer pela primeira vez durante o uso de NUVARING, retire-o imediatamente. Enquanto isto utilize métodos anticoncepcionais não hormonais (por exemplo, camisinha). Consulte seu médico o mais breve possível se: Observar qualquer alteração em sua saúde, especialmente se estiver relacionada a algum ponto já mencionado nesta bula; notar nódulos nas mamas; for utilizar outros medicamentos; for ficar imobilizada ou submeter-se a uma operação (consulte seu médico com, pelo menos, quatro semanas de antecedência); tiver sangramentos vaginais não habituais e intensos; fizer um intervalo maior que 7 dias entre um anel e outro, ou se NUVARING ficar fora da vagina por um período maior que 3 horas durante a primeira semana de uso; se você deixar NUVARING dentro da vagina por mais de 4 semanas (não coloque outro anel até consultar seu médico); não tiver sangramento menstrual por dois ciclos seguidos ou suspeitar que esteja grávida (não coloque outro anel até consultar seu médico). Retire NUVARING e consulte seu médico imediatamente se observar possíveis sinais de trombose: Tosse não habitual (por exemplo, com sangue); dor intensa no peito que pode refletir no braço esquerdo; falta de ar; qualquer dor de cabeça ou enxaqueca não habitual, intensa ou prolongada; perda parcial ou completa da visão ou visão dupla; fala distorcida ou outras alterações da fala; alterações repentinas na audição, olfato ou paladar; tontura ou sensação de desfalecimento; fraqueza ou insensibilidade em qualquer parte do corpo; dor intensa no abdome; dor intensa ou inchaço em quaisquer das pernas. NUVARING, como qualquer anticoncepcional hormonal, não protege contra infecções por HIV (AIDS) ou contra qualquer doença sexualmente transmissível. Nota: Nesta bula são descritas algumas situações em que você deve parar de usar NUVARING, ou onde a confiabilidade de NUVARING pode diminuir. Em tais situações você não deverá ter relações sexuais ou então deverá adotar precauções contraceptivas não hormonais (por exemplo, uso de preservativo, camisinha, ou outro método de barreira). Não use métodos de controle de temperatura, tabelinha, nem controle do muco cervical, porque NUVARING altera as mudanças que normalmente ocorrem durante o ciclo menstrual. NUVARING destina-se a ser utilizado por mulheres em idade fértil. Sua segurança e eficácia foram estabelecidas em mulheres com idades entre 18 e 40 anos. Ingestão concomitante com outras substâncias: Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. Alguns medicamentos podem afetar negativamente a ação dos anticoncepcionais, o que pode levar à diminuição da eficácia contraceptiva ou sangramentos vaginais inesperados. Entre eles estão os medicamentos que são utilizados para tratamento da epilepsia (por exemplo, primidona, fenitoína e barbitúricos); da tuberculose (por exemplo, rifampicina); de infecções por HIV (ritonavir); e antibióticos (exceto amoxicilina e doxiciclina) utilizados no tratamento de outras infecções (por exemplo, ampicilina, tetraciclinas e griseofulvina) e medicamentos a base da planta erva-de-São João (Hypericum perforatum ou St John's wort). Informe sempre o médico ou dentista que lhe prescrever algum medicamento que você está usando NUVARING. Alterações de exames laboratoriais: O uso de contraceptivos esteroides pode influenciar o resultado de determinados exames laboratoriais, incluindo parâmetros bioquímicos do fígado, funções dos rins, tireoide e adrenal, níveis plasmáticos de proteínas transportadoras, (como, por exemplo, a globulina de ligação dos corticosteroides e globulina de transporte de hormônios sexuais), frações lipídeos/lipoproteína, parâmetros do metabolismo de carboidratos e de fibrinólise e da coagulação. Em geral as alterações permanecem dentro dos limites da normalidade. Modo de usar NUVARING é um anel flexível, transparente, praticamente incolor, com um diâmetro externo de 54 mm e espessura de 4 mm. NUVARING, assim como qualquer outro anticoncepcional, somente deve ser utilizado com orientação médica contínua. Por isso, antes de iniciar a utilização, a mulher deve ser submetida a exame ginecológico e, principalmente, deve ser excluída a presença de gravidez. NUVARING foi prescrito por seu médico exclusivamente para você. Não compartilhe o anel com ninguém. NUVARING é colocado e retirado da vagina pela própria paciente. Seu médico deve instruí-la quando você for utilizar NUVARING pela primeira vez. É importante que o anel seja inserido no dia apropriado (ver Colocando o primeiro anel) e deixado no lugar por 3 semanas seguidas. Lave bem as mãos antes de colocar ou retirar NUVARING. Escolha a posição mais confortável para você, por exemplo, em pé com uma das pernas levantada, agachada ou deitada. Remova NUVARING do sachê, segure o anel entre seu polegar e dedo médio e pressione o anel até que os dois lados fiquem juntos para que você possa colocá-lo. Insira o anel na vagina. Quando NUVARING estiver no lugar, você não deverá senti-lo. Caso você se sinta desconfortável, empurre NUVARING delicadamente para dentro da vagina. A posição exata do anel dentro da vagina não é importante para sua ação contraceptiva. Atenção: Guarde o sachê, pois ele será utilizado para descartar o anel após o uso. Após 3 semanas você deverá remover NUVARING da vagina, o que poderá ser feito enganchando o dedo indicador sob o anel ou segurando o anel entre os dedos indicador e médio e puxando-o para fora. O anel utilizado deve ser colocado de volta no sachê em que foi comprado (mantenha fora do alcance de crianças e animais) e descartado no lixo comum. Não jogue NUVARING no vaso sanitário. Contando a partir do dia da colocação, o anel vaginal deverá permanecer no lugar, sem interrupções, por 3 semanas consecutivas. Após 3 semanas você removerá o anel no mesmo dia da semana e aproximadamente na mesma hora em que ele foi inserido. Por exemplo, se você colocar em uma quarta-feira por volta das 22 horas, deverá retirá-lo 3 semanas depois, em uma quarta-feira, por volta das 22 horas. Depois de retirar NUVARING, você ficará uma semana sem utilizar o anel. Durante esta semana você deverá ficar menstruada, o que normalmente ocorre de 2 a 3 dias após a remoção de NUVARING. Coloque um novo anel exatamente após o intervalo de uma semana (no mesmo dia da semana e aproximadamente no mesmo horário em que foi inserido o anel anterior), mesmo que sua menstruação ainda não tenha terminado. Caso o novo anel seja inserido mais de 3 horas após o horário habitual de colocação, sua eficácia contraceptiva poderá ser reduzida. Neste caso, siga as instruções no item O que fazer caso esqueça de colocar um novo anel. Se você seguir as instruções acima, sua menstruação ocorrerá a cada 4 semanas aproximadamente nos mesmos dias. Quando colocar o primeiro anel: Sem ter utilizado nenhum contraceptivo hormonal durante o último mês: Insira NUVARING no primeiro dia do ciclo menstrual, isto é, no primeiro dia da menstruação. Você pode inserir entre os dias 2 e 5, mas neste caso, se você tiver relações sexuais durante os 7 primeiros dias de uso de NUVARING, não se esqueça de utilizar também um preservativo (camisinha). Se você utilizou um contraceptivo hormonal combinado durante o último mês: Coloque NUVARING, o mais tardar, no dia seguinte ao intervalo sem a pílula ou adesivo contraceptivo, isto é, no dia em que deveria começar a tomar uma nova cartela ou colocar um novo adesivo. Caso a pílula que você toma contenha comprimidos inativos, coloque NUVARING, o mais tardar, no dia em que tomar o último comprimido inativo. Caso você não tenha certeza sobre qual é este comprimido, pergunte a seu médico. Se você utilizou um contraceptivo oral à base de progestagênio isolado durante o último mês: Você pode parar de tomar o contraceptivo oral à base de progestagênio isolado em qualquer dia e colocar NUVARING no dia seguinte, no mesmo horário em que tomava a pílula. Durante os 7 primeiros dias de uso de NUVARING deve ser utilizado concomitantemente um método contraceptivo adicional, como, por exemplo, preservativo (camisinha). Se você utilizou um contraceptivo injetável ou implantável ou ainda um sistema intrauterino que libera progestagênio durante o último mês: Você pode colocar NUVARING no dia em que deveria tomar a próxima injeção ou no dia em que remover o implante ou o sistema intrauterino. Durante os 7 primeiros dias de uso de NUVARING, deve ser utilizado concomitantemente um método contraceptivo de barreira, como, por exemplo, preservativo (camisinha). Após o parto: Se você acabou de ter um bebê, pode ser que seu médico a aconselhe a esperar até a primeira menstruação normal antes de colocar NUVARING. Às vezes é possível começar antes. Seu médico irá orientá-la. Se você estiver amamentando e quiser utilizar NUVARING, deve discutir o assunto com seu médico. Após aborto: Seu médico vai orientá-la sobre o assunto. O que fazer caso esqueça de colocar um novo anel após o intervalo sem o uso de NUVARING: Seu período sem o anel foi maior que 7 dias: Coloque um novo anel assim que se lembrar. Se tiver relações sexuais durante os 7 primeiros dias de uso, não esqueça de tomar também outras medidas contraceptivas (por exemplo, utilizar preservativo, camisinha). Se houve relação sexual no período sem o anel, existe uma possibilidade de você ter ficado grávida, por isto entre em contato imediatamente com seu médico. Quanto maior o período sem o anel maior o risco de ficar grávida. O que fazer caso o anel fique temporariamente fora da vagina: NUVARING libera lentamente hormônios no seu corpo para evitar a gravidez. Se o anel ficar fora da vagina por mais de 3 horas, os hormônios deixarão de ser liberados por um tempo muito longo, e a eficácia contraceptiva poderá ser reduzida. Se o anel ficou fora da vagina por um período menor que 3 horas, a eficácia contraceptiva não foi reduzida. Você deverá recolocar o anel assim que possível, porém o mais tardar dentro de 3 horas. Se o anel ficou fora da vagina por um período maior que 3 horas durante a 1ª ou 2ª semana, a eficácia contraceptiva pode ter sido reduzida. Você deverá recolocar o anel assim que possível e utilizar um método contraceptivo adicional, como um preservativo, até que o anel tenha permanecido continuamente na vagina por 7 dias. Quanto maior o intervalo sem o anel e quanto mais próximo este intervalo for do início do ciclo, maior o risco de gravidez. Caso NUVARING tenha ficado fora da vagina por mais de 3 horas durante a 3ª semana de uso, a eficácia contraceptiva pode ter sido reduzida. Descarte o anel e siga uma das duas opções a seguir: 1) Inserir um novo anel imediatamente. Nota: A inserção de um novo anel iniciará um novo período de 3 semanas de uso. Você poderá não apresentar a menstruação do ciclo anterior, entretanto, podem ocorrer sangramentos intermenstruais e gotejamentos. 2) Aguardar a menstruação e inserir um novo anel no máximo 7 dias (7 x 24 horas) após ter retirado/expelido o anterior. Nota: Esta opção deve ser escolhida somente se você tiver usado o anel continuamente nos 7 dias anteriores. O que fazer caso você esqueça de retirar o anel: Se você utilizar o anel por mais de 3 semanas, mas por no máximo 4 semanas, a eficácia contraceptiva não é reduzida. Faça seu intervalo regular de uma semana sem o anel e, subsequentemente, coloque um novo anel. Se você utilizou o anel por mais de 4 semanas, a eficácia contraceptiva pode ter sido reduzida e existe a possibilidade de você ter ficado grávida. Entre em contato com seu médico antes de colocar um novo anel. O que fazer caso NUVARING seja expelido acidentalmente da vagina: NUVARING pode ser expelido acidentalmente da vagina, por exemplo, se não tiver sido adequadamente colocado, ao remover um absorvente interno, por um movimento dos intestinos ou ao fazer esforço. Mulheres que apresentam certas condições (por exemplo, intestino preso e prolapso) também podem expelir o anel. Caso o anel seja expelido, você poderá enxaguá-lo com água fria a morna (não utilizar água quente) e colocá-lo novamente. O que fazer caso você queira mudar permanentemente o dia do começo de sua menstruação? Se você usar NUVARING conforme indicado, sua menstruação será aproximadamente sempre no mesmo dia a cada 4 semanas. Caso deseje alterar o dia do início de sua menstruação, basta encurtar o intervalo entre dois anéis. Assim, você não colocará um novo anel após 7 dias, mas antes. Por exemplo, se sua menstruação normalmente começa em uma sexta-feira e você deseja que comece na terça-feira (3 dias antes), você deverá colocar o próximo anel 3 dias antes do que normalmente o faria. Sua menstruação também começará em outro dia, neste caso 3 dias antes que o habitual. Se o intervalo sem o uso do anel for muito curto (3 dias ou menos), pode acontecer de você não menstruar e poderá ocorrer algum sangramento durante o uso do próximo anel. O intervalo sem o anel nunca poderá ser maior do que 7 dias: Você poderá encurtá-lo mas nunca aumentá-lo. O que fazer caso você queira atrasar a data de sua menstruação? Você pode atrasar sua menstruação colocando um novo anel imediatamente após a remoção do anel que estiver usando, não fazendo o intervalo sem o anel. Você poderá manter o novo anel na vagina por até 3 semanas. Enquanto estiver usando o novo anel, poderá ocorrer algum sangramento ou mesmo uma menstruação. Quando desejar que sua menstruação comece, simplesmente retire o anel. Coloque um novo anel após o intervalo usual de uma semana sem anel. O que fazer caso você apresente um sangramento inesperado? Durante o uso de NUVARING algumas mulheres podem apresentar sangramentos vaginais inesperados entre as menstruações. Poderá ser necessário o uso de absorventes, mas continue a usar o anel normalmente. Se o sangramento irregular continuar, ficar mais intenso ou recomeçar consulte seu médico. O que fazer caso você não menstruar por uma vez? Você utilizou NUVARING de acordo com as instruções: Se você não menstruou mas utilizou NUVARING de acordo com as instruções e não tomou outros medicamentos durante este período, é muito pouco provável que esteja grávida. Continue a utilizar NUVARING normalmente. Se você não menstruar por duas vezes seguidas, pode estar grávida. Consulte seu médico imediatamente. Não coloque outro anel até que seu médico tenha confirmado que não está grávida. Você não utilizou NUVARING de acordo com as instruções: Se você se desviou do esquema de uso recomendado e não menstruou no primeiro intervalo sem o anel, você pode estar grávida. Consulte seu médico antes de colocar um novo anel. Quando você quiser parar de usar NUVARING: Você pode parar de usar NUVARING a qualquer momento. Caso não deseje ficar grávida, converse com seu médico sobre outros métodos contraceptivos. Se você parar de usar NUVARING porque quer engravidar, geralmente recomenda-se que espere até a próxima menstruação natural (ou seja, a menstruação seguinte àquela que ocorre após a retirada do anel) para conceber. Isto irá ajudar a calcular a data provável de nascimento do bebê. Reações adversas Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis, especialmente se forem graves ou persistentes, ou se observar alguma alteração que você ache que possa estar ligada ao uso de NUVARING. As reações adversas a seguir foram relatadas por usuárias de NUVARING embora não sejam necessariamente causadas pelo produto: dor de cabeça; desconforto vaginal (por exemplo, secreção vaginal e infecção vaginal); expulsão do anel; desconforto durante a relação sexual e sensação de corpo estranho; aumento de peso; náusea; dores nas mamas; alterações de humor (por exemplo, depressão e labilidade emocional); cólicas menstruais; acne; diminuição da libido; dor abdominal; enxaqueca. Apresentação NUVARING é apresentado em cartucho contendo um anel vaginal. Cada anel é acondicionado em um sachê de alumínio à prova de água que pode ser fechado novamente após sua abertura.
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