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DEXADOR 5000MCG COM 20 COMPRIMIDOS

ARESE

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Indicado no tratamento neurológico, reumatológico e ortopédico.
Nome do Produto: DEXADOR 5000MCG COM 20 COMPRIMIDOS
SKU: 959
Código EAN: 7899824400980
Registro Ministério da Saúde: 1186100100103
Princípio Ativo: DEXAMETASONATIAMINAPIRIDOXINACIANOCABALAMINA
Fabricante: ARESE
SAC Fabricante: 0800-551-767
E-mail Fabricante: ATIVUS@ATIVUS.COM.BR

Mais informações sobre o produto:

Descrição

Bula

Dexador
Cianocobalamina / Piridoxina
Tiamina / Dexametasona


FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES - DEXADOR
Comprimidos revestidos - caixa com 20 comprimidos revestidos.

Solução injetável - caixa com 3 ampolas A de 2 ml e 3 ampolas B de 1 ml.

Solução injetável - caixa com 50 ampolas A de 2 ml e 50 ampolas B de 1 ml.

USO ADULTO E/OU PEDIÁTRICO


COMPOSIÇÃO - DEXADOR

Comprimidos revestidos - cada comprimido revestido contém:

Cianocobalamina (vitamina4 B12) 5.000 mcg

Mononitrato de Tiamina (vitamina4 B1) 100 mg

Cloridrato de Piridoxina (vitaminaB6) 100 mg

Fosfato de Dexametasona 0,5 mg

Excipientes: Lactose, Microcelulose, Estearato de Magnésio, Álcool Absoluto, Gluconato Amido Sódico, Polivinilpirrolidona, Talco, Polissorbato, Acetona, Polietilenoglicol, Dióxido de Titânio, Corante, Simeticona, Trietilcitrato e Copolímero Ácido Metacrílico.

Solução injetável:

cada ampola A de 2 ml contém: - DEXADOR

Cianocobalamina (vitamina4 B12) 5.000 mcg

Cloridrato de Tiamina (vitamina4 B1) 100 mg

Cloridrato de Piridoxina (vitaminaB6) 100 mg

Cloridrato de Procaína 50 mg

Água destilada q.s.p 2 ml

cada ampola B de 1 ml contém: - DEXADOR

Fosfato de Dexametasona 4 mg

Água destilada q.s.p 1 ml

Veículo: Cloreto de Benzalcônio e Fosfato de Sódio Bibásico.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - DEXADOR

DEXADOR possui potente ação antiinflamatória e analgésica, devido a inibição dos processos inflamatórios.


CUIDADOS NA CONSERVAÇÃO: O medicamento deve ser conservado ao abrigo do calor excessivo, da umidade, da luz e em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). ATENÇÃO: as ampolas quando abertas devem ser aplicadas imediatamente, não podendo ser armazenadas mesmo em refrigerador.


Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação

Verifique o prazo de validade no cartucho.

Não utilize medicamentos com o prazo de validade vencido.


Conduta na gravidez5 E LACTAÇÃO6: Como a maioria dos medicamentos, DEXADOR não deve ser utilizado nos primeiros 3 meses de gravidez5.Informe o seu médico a ocorrência de gravidez5 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se estiver amamentando.


Cuidados na administração: DEXADOR INJETÁVEL é usado exclusivamente por via intramuscular. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. DEXADOR solução injetável, deve ser administrado exclusivamente por via intramuscular.


Cuidados na interrupção do tratamento:A suspensão de qualquer medicamento que contenha corticosteróide, quando administrado prolongadamente, deve ser lenta e gradual, pelos riscos de INSUFICIÊNCIA7 SUPRA- RENAL8.


REAÇÕES ADVERSAS: Úlcera péptica9: O uso prolongado de DEXADOR pode ocasionar o aparecimento de úlceras10 pépticas, embora tratamentos a curto prazo não parecem ser responsáveis por esta patologia.

Informe ao médico o aparecimento de quaisquer tipos de reações desagradáveis.


TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.


Deve- se interromper a utilização de álcool durante o tratamento.


Não interrompER o tratamento sem o conhecimento do seu médico.


Contra- indicações: DEXADOR não deve ser administrado à pacientes com reconhecida alergia11 à qualquer um de seus componentes ou que apresentem úlceras10 gástricas e duodenais. Pacientes com infecções graves, cardíacos descompensados, portadores de bloqueio atrioventricular e portadores de processos bradicardizantes também não devem ser medicados com DEXADOR.

Administração prolongada:Tanto a apresentação injetável como em comprimidos apresentam em sua composição a Dexametasona. O uso deste e de outros corticosteróides prolongadamente, sem controle médico pode levar à depressão da supra-renal12 quando suspensos abruptamente. A redução deve ser sempre gradual e sob orientação médica. - DEXADOR

Susceptibilidade à infecções: Todos os corticosteróides diminuem as defesas do organismo, por isto podem reativar processos infecciosos pré-existentes ou tornar o paciente mais susceptível de ser acometido por uma infecção13 de natureza viral, bacteriana ou fúngica. - DEXADOR

Vacinações e testes alérgicos: Pacientes em tratamento com - DEXADOR
DEXADOR não devem ser submetidos a vacinações com microrganismos vivos ou testes alérgicos por um período estimado de 3 semanas após a última dose. Não é conveniente também a realização de testes alérgicos antes de decorrido este período, pois pode haver mascaramento dos resultados.

Doenças infecciosas: Viroses como herpes, varicela14, sarampo15 e doenças bacterianas como tuberculose16 podem ter suas evoluções agravadas com o uso de corticosteróides. - DEXADOR

NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.


INFORMAÇÕES TÉCNICAS - DEXADOR

DEXADOR é composto de substâncias que atuam de forma sinérgica nos processos inflamatórios de origem neurogênica ou de natureza músculo - esquelética.


FARMACOLOGIA: Cianocobalamina: É precursora da Coenzima B12 e participa da conversão da homocisteína em metionina que por sua vez vai ser utilizada na produção de mielina. Existem inúmeros processos degenerativos inflamatórios cujo mecanismo básico de origem é a desmielinização. A presença de 5.000 mcg de Cianocobalamina em DEXADOR INJETÁVEL e em DEXADOR Comprimidos, tem papel fundamental na sua eficácia terapêutica. Tiamina: Atua como coenzima na descarboxilação oxidativa dos alfa- cetoácidos. É uma vitamina4 que deve estar presente em grandes quantidades nos músculos esqueléticos e nos axônios das células nervosas, principalmente nos processos de regeneração das terminações nervosas e de restauração da força muscular. A deficiência de Tiamina produz quadros de neurites com diminuição dos reflexos tendinosos profundos acompanhados de dores musculares. Piridoxina: Atua no metabolismo17 dos aminoácidos e na excitabilidade neuronal. Sua deficiência produz fraqueza muscular. A piridoxina presente em DEXADOR soma-se a ação dos outros componentes na recuperação regional do local inflamado. Procaína: Presente apenas em DEXADOR INJETÁVEL, é um anestésico local que torna a sua aplicação praticamente indolor. Dexametasona: Atua de forma inespecífica nos processos inflamatórios diminuindo a permeabilidade capilar e aumentando a estabilidade das membranas dos lisossomos. Dentre os corticóides, a dexametasona é a que apresenta a maior potência antiinflamatória e praticamente, não produz retenção de sódio. DEXADOR INJETÁVEL possui 4 mg de dexametasona e DEXADOR Comprimidos possui 0,5 mg por comprimido revestido.


INDICAÇÕES: - DEXADOR
Neurologia: Nevralgias, Neurites, Polineurites, Nevralgia intercostal, Nevralgia ciática e Nevralgias de outros nervos periféricos, Paresia18 facial, Poliradiculoneurite, Hérnia19 de disco intervertebral, Lombalgias e Neuropatias diabéticas.

Reumatologia: Crises agudas de processos reumáticos : Artrite reumatóide20, Bursite, Capsulite, Espondilite e Reumatismo21 poliarticular agudo22. Outros processos: Lombalgias e Tendinites, Síndrome23 Escápulo - Umeral.

Ortopedia e traumatologia: Contusões agudas com comprometimento osteoarticular ou osteomuscular. Espasmos musculares agudos.


CONTRA-INDICAÇÕES: - DEXADOR

Dexador está contra- indicado em pacientes com antecedente de alergia11 à Dexametasona ou à qualquer componente da fórmula.


ADVERTÊNCIAS: - DEXADOR
não utilizar nos 3 primeiros meses de gestação. - DEXADOR

não é conveniente o seu uso na presença de infecções bacterianas ou virais. - DEXADOR

pacientes portadores de úlceras10 gástricas ou duodenais podem ter seus sintomas24 acentuados com o uso de - DEXADOR
DEXADOR.

REAÇÕES ADVERSAS / EFEITOS COLATERAIS: - DEXADOR

Os efeitos colaterais de DEXADOR, com exceção das reações de hipersensibilidade que podem ocorrer com qualquer de seus componentes, estão relacionados à presença de Dexametasona na sua composição. Entretanto, como DEXADOR é utilizado por períodos curtos, somente ocasionalmente poderá ocorrer alguns dos efeitos relacionados abaixo:

Retenção de sódio e água levando a edema25 e hipertensão26. - DEXADOR

Fraqueza muscular, principalmente da musculatura próxima dos membros superiores e inferiores. - DEXADOR

Pode haver também comprometimento da musculatura da escápula e da pélvis. - DEXADOR

Osteoporose1 com fraturas patológicas. - DEXADOR

Perturbações do comportamento como nervosismo, insônia e psicose27 maníaco depressiva. - DEXADOR

Atrofia2 muscular local com aplicações intramusculares sucessivas. - DEXADOR

Facies cunshingóide. - DEXADOR

Úlcera péptica9. - DEXADOR

POSOLOGIA: - DEXADOR

Comprimidos Revestidos (esquema de retirada gradual):

1 comprimido de 8/8 horas - 3 dias

1 comprimido de 12/12 horas - 3 dias

1 comprimido de manhã - 3 a 5 dias ou de acordo com a prescrição médica.

Solução Injetável: Associar 1 ampola A com 1 ampola B e aplicar por via intramuscular em dias alternados no total de 3 aplicações ou de acordo com prescrição médica.


SUPERDOSE: - DEXADOR
Caso ocorra uso voluntário ou involuntário de DEXADOR interrompa com a medicação e proceda com o esvaziamento gástrico. Em caso de inibição da hipófise28 ou supra renal8 o paciente deve receber aporte com corticóides até o restabelecimento da função glândular. No surgimento de reações alérgicas fazer uso de anti- histamínicos e/ou corticóides endovenosos dependendo da gravidade do quadro.


Advertências e Recomendações para Pacientes29 com Idade Superior a 65 Anos: - DEXADOR

A Dexametasona presente no DEXADOR pode desencadear nos pacientes idosos sintomas24 dispépticos, úlceras10 duodenais ou gastrites e até mesmo hemorragias30 digestivas dado a menor susceptibilidade da mucosa31 nesta faixa etária. A prescrição médica deve ser seguida corretamente e qualquer manifestação dessa natureza deve ser comunicada ao médico assistente.


VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

DEXADOR - Laboratório

ATIVUS
Rua Fonte Mécia, 2050 - São Pedro
Valinhos/SP - CEP: 13270-000
Tel: (19) 3849 8600
Site: http://www.ativus.com.br/
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