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MESTINON 60MG FRASCO COM 60 COMPRIMIDOS

DELTA

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Mestinon é indicado para o tratamento de doenças que afetam os músculos.
Nome do Produto: MESTINON 60MG FRASCO COM 60 COMPRIMIDOS
SKU: 1656
Código EAN: 7898168011999
Registro Ministério da Saúde: 1000000199
Fabricante: DELTA
SAC Fabricante: 0800-177-003
E-mail Fabricante: LAB_DELTA@UOL.COM.BR

Mais informações sobre o produto:

Descrição

Os efeitos deste medicamento começam a se manifestar de forma lenta, portanto é necessário continuar a tomar o remédio pelo período que o médico recomendou. Durante o tratamento com Mestinon, deve-se levar em consideração que o efeito se estabelece de forma progressiva, em geral, 15 a 30 minutos após administração oral.

Bula

MESTINON Brometo de Piridostigmina VAGOTôNICO, ANTIMIASTêNICO IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO - MESTINON Nome genérico Brometo de Piridostigmina Forma farmacêutica e apresentação - MESTINON Comprimidos - caixa com 20 comprimidos USO ADULTO Composição - MESTINON Cada comprimido de Mestinon® contém 60 mg de brometo de piridostigmina. INFORMAÇÕES AO PACIENTE - MESTINON O produto - MESTINON Este medicamento está indicado para o tratamento de doenças que afetam os músculos. Estas doenças, no entanto, são muito especiais (específicas) e só podem ser tratadas por um médico. Portanto, não faça uso deste medicamento sem prescrição médica e, pelas mesmas razões, não o indique a outras pessoas. Os efeitos deste medicamento começam a se manifestar de forma lenta, portanto é necessário continuar a tomar o remédio pelo período que o médico recomendou. Mestinon® não pode ser tomado por pacientes que apresentem outras doenças graves, em especial localizadas no estômago3, intestino, vias urinárias e, ainda, por pessoas que sejam sensíveis a este remédio. Apenas o seu médico poderá avaliar as condições para prescrever Mestinon®. Antes de tomar Mestinon®, informe seu médico sobre outros remédios de que esteja fazendo uso. Mestinon® é incompatível com alguns medicamentos e que, portanto, não podem ser usados conjuntamente. Caso você apresente problemas no coração4, asma5, diabetes6 ou vá se submeter a intervenções cirúrgicas, avise com antecedência seu médico antes de tomar este remédio. Mestinon® não deve ser tomado por mulheres que estejam grávidas ou amamentando. Mestinon® geralmente é bem tolerado. No entanto, alguns efeitos indesejáveis podem ocorrer, tais como: náuseas7, vômitos8, diarréia9, cólicas10 abdominais, aumento dos movimentos do intestino, aumento das secreções dos pulmões11, excesso de saliva, batidas lentas do coração4, problemas nos olhos, contrações musculares, fraqueza muscular e erupções na pele. Alguns outros efeitos indesejáveis aqui não citados também podem aparecer. Caso ocorra qualquer tipo de efeito indesejável, suspenda a medicação e informe imediatamente a seu médico. Siga corretamente a prescrição de seu médico quanto a forma de tomar os comprimidos de Mestinon® e com relação ao intervalo entre as tomadas. Não altere as doses e os horários das tomadas por sua própria conta. Isso pode, inclusive, prejudicar o seu tratamento. Este medicamento possui prazo de validade a partir da data de fabricação (vide embalagem externa). O uso de qualquer remédio com prazo de validade vencido não é aconselhável. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO; PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE. INFORMAÇÃO TÉCNICA - MESTINON Propriedades e efeitos - MESTINON O brometo de piridostigmina, princípio ativo do Mestinon®, é um inibidor eficaz da colinesterase. Ele se diferencia por um lento início de ação, pela uniformidade de efeito, duração de ação relativamente longa e uma diminuição progressiva do efeito colinérgico. Farmacocinética - MESTINON A piridostigmina, como os demais medicamentos pertencentes ao mesmo grupo, é absorvida apenas parcialmente pelo trato gastrintestinal. A biodisponibilidade, após administração oral, é de 3 a 8%. As concentrações plasmáticas máximas, estando o paciente em jejum, são alcançadas entre 1½ a 2 horas, após a ingestão de 120 mg de piridostigmina. Quando o produto é ingerido juntamente com as refeições, a concentração aumenta mais lentamente. O volume médio de distribuição é de 1,4 litros/kg de peso. A piridostigmina não se liga fortemente às proteínas12 plasmáticas e não atravessa a barreira hematoencefálica. Com respeito ao tempo de meia- eliminação, os valores médios estão situados em torno de 1½ hora. Em alguns casos, este tempo pode triplicar. O clearance plasmático médio, em indivíduos sadios, varia entre 0,36 e 0,65 l/h/kg. Não existem dados conclusivos sobre a possibilidade de acúmulo da piridostigmina inalterada ou de metabólitos ativos no organismo. Na prática clínica, este ponto reveste- se de menor importância, uma vez que a posologia do Mestinon® deve ser sempre adaptada a cada caso em particular. A piridostigmina é eliminada em sua maior parte (75 - 81%) sob forma inalterada por via renal13. Uma pequena fração (18- 21%) aparece na urina14 sob a forma de metabólito 3- hidroxi-N-metil-piridina. Outros metabólitos não identificados representam 1 a 4% do total e revestem- se de pouca importância. As concentrações plasmáticas necessárias para a obtenção do efeito terapêutico no tratamento da miastenia15 gravis são de 20 a 60 ng/ml. As alterações da função hepática não exercem qualquer influência importante sobre a cinética da piridostigmina. No caso de insuficiência renal16 devido à idade ou em decorrência de uma doença, o tempo de meia- eliminação pode estar quadruplicado, e o clearance plasmático pode reduzir-se à quinta parte de seu valor normal. Indicações - MESTINON O campo de indicações do Mestinon® compreende afecções nas quais se deseja obter uma estimulação do sistema nervoso17 parassimpático e uma ação favorável sobre a transmissão do influxo na junção mioneural. É principalmente usado, por via oral, no diagnóstico18 e tratamento da miastenia15 grave, por seu efeito prolongado e poucos distúrbios gastrintestinais, formando alívio sintomático mais sustentado, particularmente à noite. Pode ser usado nos casos de doença de Little, esclerose múltipla19 e na esclerose lateral amiotrófica, mioatrofias espinhais e paresias consecutivas à poliomielite20. Também pode ser usado na prevenção dos distúrbios pós- punção lombar e do meningismo pós- eletroencefalografia, assim como no tratamento da enxaqueca21 e cefaléia22. Também é usado, eventualmente, na reversão da taquicardia23 paroxística e na modificação do estado reacional dos tuberculosos. Restrições de uso - MESTINON Mestinon® está contra- indicado nos casos de obstáculo mecânico ao nível do trato gastrintestinal ou nas vias urinárias, bem como nos casos de conhecida hipersensibilidade à droga. Mestinon® não deve ser administrado em associação com os miorrelaxantes despolarizantes, como o suxametônio. Mestinon® deve ser administrado com extrema precaução a pacientes com bradicardia24, asma5 brônquica, diabetes mellitus25 e após intervenções cirúrgicas sobre o estômago3 e intestino. A ausência de resposta ao tratamento com Mestinon® pode, eventualmente, estar relacionada a uma superdosagem. Deve- se também observar o princípio médico de não se administrar medicamentos durante a gravidez1 e a lactantes26, a não ser em casos de extrema necessidade e, mesmo assim, utilizando- se dose bem ajustada e sob observação médica. Precauções - MESTINON Usar com cautela na epilepsia27, hipertireoidismo28, úlceras29 pépticas, oclusão coronária e arritmias cardíacas. Interações medicamentosas - MESTINON O brometo de piridostigmina antagoniza a ação dos miorrelaxantes não despolarizantes do tipo curare. A atropina anula os efeitos colinérgicos da piridostigmina, especialmente a bradicardia24 e a hipersecreção. Antibióticos aminoglicosídeos - pela ação própria de bloqueio não despolarizante dessas drogas. Corticosteróides - reduz o efeito anticolinesterase dessas drogas. Relaxantes musculares despolarizantes (succinilcolina, decametônio) - somente utilizar nos pacientes miastênicos recebendo piridostigmina quando absolutamente necessário, dada a ação depressiva respiratória. Anestésicos, antiarrítmicos e drogas anticolinesterásicas - somente utilizar em miastênicos quando necessário, dada a ação sinérgica. Magnésio - pode antagonizar o efeito benéfico do colinérgico. Reações adversas - MESTINON Mestinon®, bem como todos os medicamentos colinérgicos, pode apresentar repercussões funcionais indesejáveis sobre o sistema neurovegetativo. Os efeitos secundários do tipo muscarínico podem traduzir- se por náuseas7, vômitos8, diarréia9, cólicas10 abdominais, aumento do peristaltismo e das secreções brônquicas, hipersalivação e ainda bradicardia24 e miose. Foram ainda eventualmente relatados sintomas2 nicotínicos, tais como: Lacrimejamento, miose, diplopia30, hiperemia conjuntival, espasmo31 de acomodação; convulsões, disartria, disfonia32, tontura33, cefaléia22, vertigem34; aumento de secreções tráqueo- brônquicas, laringo-espasmos; na superdose: paralisia35 respiratória, muscular e central, parada respiratória, bronco- espasmo31 e morte. Também podem ocorrer arritmias, bradicardia24, bloqueio A- V, parada cardíaca; fraqueza muscular, fasciculações, cãibras; aumento da freqüência urinária; alopécia36. Como os produtos que contém bromo, Mestinon®, em casos raros, pode provocar o aparecimento de erupções cutâneas que, em geral, desaparecem rapidamente após a suspensão da medicação. Neste caso, o retorno do tratamento com Mestinon® ou por qualquer outro produto que contenha bromo está formalmente contra- indicado. Advertências - MESTINON Crise miastênica/Crise colinérgica A superdose de piridostigmina pode resultar na crise colinérgica, caracterizada por fraqueza muscular progressiva e paralisia35 dos músculos respiratórios, levando à morte. A crise miastênica resultante do agravamento da miastenia15 pode levar à fraqueza muscular intensa, sendo difícil o diagnóstico18 diferencial, que é de crucial importância para o tratamento. O tratamento da crise miastênica requer o aumento de dose do colinérgico, e o da crise colinérgica se faz com a retirada imediata da piridostigmina e o uso de atropina (1 ml de atropina IV). Uso na gravidez1 - MESTINON A segurança do uso de Mestinon® durante a gravidez1 não foi estabelecida. Embora aparentemente segura para o feto, pode afetar o neonato37: fraqueza muscular transitória em cerca de 20% das crianças de mães utilizando essas drogas na gravidez1. As drogas anticolinérgicas podem causar irritabilidade uterina e induzir trabalho de parto quando administradas IV em mulheres no pré- parto. Uso na lactação38 - MESTINON Não está determinado se esta droga é excretada no leite materno. Dado o risco de efeitos maléficos sobre o latente, o uso em lactantes26 deve pesar risco/benefício e a importância do medicamento para a mãe. Posologia padrão - MESTINON Durante o tratamento com Mestinon®, deve- se levar em consideração que o efeito se estabelece de forma progressiva, em geral, 15 a 30 minutos após administração oral. Atonia intestinal, constipação39 atônica: 1 comprimido a intervalos regulares (4/4 horas, por exemplo). Miastenia15 gravis pseudoparalítica: 1 a 3 comprimidos, 2 a 4 vezes ao dia; nos casos mais graves a posologia pode ser aumentada. Na miastenia15 gravis, o efeito de uma dose dura cerca de 4 horas durante o dia e até aproximadamente 6 horas durante a noite, devido a diminuição da atividade física. Doença de Little, esclerose múltipla19, esclerose lateral amiotrófica, mioatrofias espinhais, paresias consecutivas à poliomielite20: 1 a 6 comprimidos de 60 mg por dia. Prevenção dos distúrbios pós- punção lombar e do meningismo pós-eletroencefalografia: 1 comprimido de 60 mg, 15 minutos antes de punção ou de exame. Cefaléia22, enxaqueca21: 1/4 a 1/2 comprimido, 3 vezes ao dia. Taquicardia23 paroxística, taquicardia23 sinusal supraventricular: 1/4 a 1/2 comprimido de 60 mg, 3- 4 vezes ao dia. Modificação do estado reacional dos tuberculosos: 1/4 a 1/2 comprimido de 60 mg, 3 a 4 vezes ao dia. Recomenda- se administrar Mestinon® de forma que seu efeito máximo coincida com o período de maior esforço físico, por exemplo, ao levantar- se ou durante as refeições. Em casos especiais para antagonizar o efeito do curare, pode- se utilizar preferencialmente a neostigmina (Prostigmine®) em lugar de piridostigmina (Mestinon®). Nos casos de alterações da função renal13 devido à idade ou a patologia específica, o intervalo entre as doses deve ser mais espaçado ou, caso necessário, reduzir as doses subseqüentes. Sintomas2 e tratamento de superdosagem - MESTINON Quadro clínico: Quando há superestimulação, o quadro sintomatológico é o de aumento de ação parassimpaticomimética se não houver mascaramento atropínico. Os sinais40 e sintomas2 da crise colinérgica são muito variáveis. Manifestam- se por cólicas10 abdominais, diarréia9, vômitos8, salivação excessiva, palidez, suores frios, frio, urgência urinária, distúrbios visuais e, eventualmente, fasciculação41 e paralisia35 dos músculos voluntários (incluindo a língua), dos ombros, pescoço e braços. Miose, hipertensão42 com ou sem bradicardia24, sensações subjetivas de tremores internos, ansiedade e pânico podem completar o quadro. A crise colinérgica se diferencia da crise miastênica pelo fato desta última não apresentar os sintomas2 acima, exceto ansiedade e pânico. O tratamento consiste em interrupção imediata do Mestinon® ou de outros colinérgicos e a administração de 1 a 2 mg de sulfato de atropina por via intravenosa lenta. De acordo com a freqüência cardíaca observada, a dose poderá ser repetida, de acordo com o caso, de 2 em 2 horas ou de 4 em 4 horas. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA MESTINON - Laboratório VALEANT RUA GERALDO F. GOMES, 61, 10° ANDAR - BROOKLIN NOVO SÃO PAULO/SP - CEP: 04575-060 Tel: 11 5504-5400 Fax: 11 5507-5200 Email: dirbr@valeant.com Site: http://www.valeant.com Sac 0800 166116
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